אישור GMP למזון – תנאי ייצור נאותים

מהו תקן GMP?

GMP (Good Manufacturing Practice) הוא אישור רשמי שמונפק על ידי משרד הבריאות, המעיד כי תנאי הייצור במפעל מזון נבדקו ונמצאו תקינים. האישור ניתן בהמלצת מפקחי שירות המזון הארצי, והוא תקף בדרך כלל לשנתיים.

האישור כולל הערכה של כלל שרשרת הייצור – החל מקבלת חומרי הגלם, דרך תהליכי הייצור, האחסון, ניהול תיקי המוצר ועד לשיווק.

למי מיועד תקן GMP?

מדובר בדרישת סף למפעלים בתחומים כמו:

• תוספי תזונה (אבקות, ויטמינים, מינרלים)
• מזון לתינוקות
• מזון ללא גלוטן
• ולעיתים גם מוצרים ייחודיים אחרים

גם מפעלים שאינם מחויבים באישור זה רשאים להגיש בקשה ולקבל אותו – בתנאי שיעמדו בכל הדרישות.

למה כדאי לקבל תקן GMP?

✅ יתרון שיווקי מובחן: unlike תקני ISO ו-HACCP, סמל ה־GMP מופיע ישירות על גבי תווית המוצר, ומשדר לצרכן שהמוצר עצמו מיוצר תחת תנאים מבוקרים ומאושרים על ידי משרד הבריאות.

✅ אמון הצרכנים: בפרט בשוק רווי פרשיות בטיחות מזון, סמל GMP משדר שקיפות, אחריות ובקרה אמיתית – גם כלפי הצרכן וגם כלפי גופי הרגולציה.

מהם השלבים לקבלת תקן GMP?

תהליך קבלת אישור GMP מתאים בעיקר למפעלים בעלי רמת תשתיות טובה, זרימת תהליך חד כיווני למניעת זיהום צולב, חלוקה ברורה לאזורי אחסון ואזורי ייצור, מערכת ניהול הבטחת איכות ברמה גבוהה, הכשרת כוח אדם בעל ידע מקצועי בחקיקת מזון ועוד.

הגשת בקשה לאישור GMP מחייבת את המפעל:

1. להחזיק ברישיון עסק ורישיון יצרן בתוקף

2. להיות מלווה על ידי טכנולוג מזון מוסמך שינהל את תהליך הבקרה והאיכות

3. להיות מוסמך לתקן ISO 9001:2015 (ניהול איכות) ו מערכת HACCP – בטיחות מזון – או לחילופין להיות מוסמך לתקן ISO 22000.

במידה והמפעל עומד בדרישות הנ"ל, יש להגיש בקשה למשרד הבריאות להתחלת התהליך אשר במהלכו יידרש המפעל לעמוד בביקורות משרד הבריאות בהם נבחנים תהליכי העבודה, החל מקבלת חומרי הגלם ובחינת האישורים הנצרכים להם, דרך ניהול תיקי המוצר, ביצוע בקרות בתהליך וניטור נקודות בקרה קריטיות, תקינות התשתיות והציוד במפעל ועוד.

במידה והמפעל עבר בהצלחה את כל השלבים הנ"ל ובהתאם להחלטת משרד הבריאות ינופק אישור ה- GMP המיוחל.

אחד מעמודי התווך של תקן GMP הוא ניהול סיכונים מקצועי ומדויק, שנועד לזהות סכנות בכל שלב – מרגע הכנסת חומרי גלם ועד למוצר הסופי.

ניהול סיכונים כולל:

• זיהוי מוקדם של סכנות לבטיחות המוצר, כמו שינוי באספקת חומרי גלם, תהליך ייצור חדש או הכנסת ציוד חדש.
• ווידוא שהמוצר בטוח לשימוש, הן מבחינת מרכיבים והן מבחינת תהליכי הייצור.
• תיעוד מלא ובקרה שוטפת על כל שלב – החל מהזמנות, דרך בדיקות איכות ועד הפצה.
• הדרכות עובדים והטמעת נהלים באופן שוטף – כדי להבטיח שכל אחד בצוות מבין את חשיבות עמידה בדרישות.
• סביבת עבודה מתוכננת היטב, המצמצמת את הסיכון לזיהום צולב ומבטיחה עמידה בתקנות.
• המערכת כולה צריכה להיות מובנית, מתועדת ומפוקחת – עם תיקי מוצר מלאים, נהלי עבודה סדורים ויכולת מעקב אחר כל פעולה שמתבצעת.טכנולוג המזון המלווה את המפעל הוא זה שמבצע את כל ההנחיות בפועל ובונה מערכת ניהול איכות מותאמת אישית לפי סוג הפעילות של העסק.

עדכון רגולציה 2025 – מזון ללא גלוטן

בהתאם להנחיות החדשות של משרד הבריאות: החל מ-2025, יצרני מזון ללא גלוטן לא יהיו מחויבים באישור GMP על מנת לסמן את מוצריהם כ"ללא גלוטן".

עם זאת – הם נדרשים:

• לעמוד במלוא הדרישות של תקן HACCP
• לנהל מערכת ניהול סיכונים מתועדת
  המשמעות: למרות ההקלה הרגולטורית, תקן GMP עדיין מהווה יתרון תדמיתי ושיווקי ליצרנים, בעיקר כלפי לקוחות שמודעים לבקרת איכות במוצריהם.

האישור הנכסף תקף בדרך כלל לשנתיים, סמוך לתום האישור יש להגיש בקשה לחידוש האישור, המלווה בדר"כ בביקורת של מפקחי משרד הבריאות במפעל.

בהצלחה בתהליך במידה והחלטתם ללכת עליו, אנחנו כאן בשבילכם ללוות אתכם בבטחה אל היעד הנכסף!

נכתב על ידי ליפז בצלאל, יועצת וטכנולוגית מזון.

השאירו פרטים כאן לקבלת מידע אודות תקן GMP או התקשרו ל-03-8061313